2022年,北京市科委、中關(guān)村管委會堅(jiān)持從推動生物技術(shù)占先、發(fā)揮臨床資源溢出效應(yīng)、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)、新冠科研攻關(guān)等方面持續(xù)發(fā)力,進(jìn)一步增強(qiáng)了北京作為全國醫(yī)藥健康創(chuàng)新源頭的領(lǐng)先地位。
生命科學(xué)原始創(chuàng)新策源能力和技術(shù)占先優(yōu)勢顯著
2022年,北京生命科學(xué)領(lǐng)域新型研發(fā)機(jī)構(gòu)效能全面提高。北京腦科學(xué)與類腦研究中心二期正式建成,搭建了儀器儀表中心、實(shí)驗(yàn)動物中心、光學(xué)影像中心等國際一流的輔助技術(shù)平臺,已在腦科學(xué)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得一系列新成果:首次發(fā)現(xiàn)D型絲氨酸對睡眠的調(diào)控作用,開發(fā)出一套基于腺相關(guān)病毒載體的腦轉(zhuǎn)基因新技術(shù)等,正在走入科研成果的涌現(xiàn)期。
北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院懷柔院區(qū)完成基本建設(shè),發(fā)布了首個干細(xì)胞國際標(biāo)準(zhǔn)《人和小鼠多能干細(xì)胞通用要求》(ISO24603),為國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的政策制定提供重要支撐。
一批具有國際影響力的生命科學(xué)前沿技術(shù)原創(chuàng)成果相繼培育產(chǎn)出。鄧宏魁團(tuán)隊(duì)首次使用化學(xué)重編程技術(shù)誘導(dǎo)人成體干細(xì)胞為多潛能干細(xì)胞;李偉與周琪團(tuán)隊(duì)全球首次實(shí)現(xiàn)了哺乳動物完整染色體的可編程連接;丁勝團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)全能干細(xì)胞體外定向誘導(dǎo)及其穩(wěn)定培養(yǎng)的藥物組合;羅敏敏團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一系列能夠在體內(nèi)和體外高效侵染小膠質(zhì)細(xì)胞的新型rAAV載體。
一些個人與團(tuán)體獲得了科技界高含金量獎項(xiàng)。謝曉亮院士被授予北京科學(xué)技術(shù)最高獎——北京市突出貢獻(xiàn)中關(guān)村獎;邵峰團(tuán)隊(duì)獲得2022年國際腫瘤免疫學(xué)界頂級獎項(xiàng)——威廉·科利獎;李文輝團(tuán)隊(duì)首次發(fā)現(xiàn)乙肝病毒和丁肝病毒進(jìn)入肝臟細(xì)胞的功能性受體牛磺膽酸鈉共轉(zhuǎn)運(yùn)多肽,獲得2022年“未來科學(xué)大獎”;曹云龍作為“新冠變異預(yù)測者”入選2022年Nature年度十大科學(xué)人物。
北京臨床研究水平和創(chuàng)新能力顯著提升
北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)科技創(chuàng)新水平連續(xù)八年在全國醫(yī)院科技量值排行榜中居首位,部分疾病領(lǐng)域臨床研究水平躋身世界領(lǐng)先地位,涌現(xiàn)出一批具有全球影響力的臨床科學(xué)家。天壇醫(yī)院王擁軍教授獲得2022世界卒中組織最高成就獎——主席獎;友誼醫(yī)院賈繼東教授等首次利用中國隊(duì)列數(shù)據(jù)為肝硬化抗病毒國際標(biāo)準(zhǔn)化治療方案提供了證據(jù)支持;北京協(xié)和醫(yī)院馮國棟教授聯(lián)合北京郅精公司成功研制了內(nèi)鏡-顯微鏡聯(lián)合體等設(shè)備,攻克了既往手術(shù)設(shè)備操作空間狹小、視野不足等瓶頸,同時開發(fā)了全切除的新術(shù)式,有望重新定義顱底外科新時代。
聯(lián)席會機(jī)制有力破解產(chǎn)業(yè)難題
在市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下,北京市科委、中關(guān)村管委會與各單位共同優(yōu)化產(chǎn)業(yè)政策,打通堵點(diǎn),從裉節(jié)點(diǎn)持續(xù)發(fā)力,有針對性地出臺一系列政策。
北京市是全國醫(yī)藥健康科研活動高度密集的地區(qū),人遺項(xiàng)目申報數(shù)量一直處于全國領(lǐng)先地位。針對創(chuàng)新主體進(jìn)一步提高申報效率的迫切需求,市科委、中關(guān)村管委會積極爭取,獲得科技部支持,在北京開展人類遺傳資源管理先行先試試點(diǎn)。
為破解研發(fā)用物品進(jìn)口通關(guān)慢給企業(yè)帶來的困擾,北京市藥監(jiān)局與市科委、中關(guān)村管委會,會同市經(jīng)信局、市商務(wù)局、北京海關(guān)等五部門聯(lián)合制定被稱為“白名單”制度的《北京市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》。對納入名單物品,企業(yè)不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可在北京海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。
長期以來,國內(nèi)一直沒有實(shí)驗(yàn)動物專用運(yùn)輸車,相關(guān)企業(yè)常用普通貨車或客車運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量下降甚至途中死亡等情況時有發(fā)生。為了滿足科學(xué)家和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及時、安全、合法合規(guī)的使用實(shí)驗(yàn)動物需求,市科委、中關(guān)村管委會,市經(jīng)信局,市交通委及北汽福田等單位及企業(yè),共同推進(jìn)國內(nèi)首個實(shí)驗(yàn)動物專用運(yùn)輸車的研發(fā)與使用,并為專業(yè)運(yùn)輸車在市區(qū)五環(huán)內(nèi)日間運(yùn)輸提供支持和保障。
高端醫(yī)療器械持續(xù)領(lǐng)跑全國
2022年進(jìn)入創(chuàng)新通道獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械11個,持續(xù)三年數(shù)量居全國第一。其中,北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”是國內(nèi)首次將超聲影像技術(shù)應(yīng)用于下消化道領(lǐng)域,可在常規(guī)內(nèi)窺鏡檢查的基礎(chǔ)上對更深層次的組織進(jìn)行成像檢查。全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“血管內(nèi)成像系統(tǒng)”整合了血管內(nèi)超聲(IVUS)和血管內(nèi)光相干斷層成像(OCT)兩種功能,與已上市且只有單功能成像產(chǎn)品相比,能同時同步實(shí)現(xiàn)上述兩種成像。
AI三類器械獲批上市9個,數(shù)量居國內(nèi)第一。其中,強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)公司自主研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”,與傳統(tǒng)神經(jīng)介入手術(shù)相比,可提升微導(dǎo)管一次性到位率,縮短微導(dǎo)管輸送時間,為國內(nèi)首個上市的手術(shù)計(jì)劃軟件產(chǎn)品。小蠅科技公司自主研發(fā)的“外周血細(xì)胞圖像白細(xì)胞輔助識別軟件”,能夠準(zhǔn)確進(jìn)行細(xì)胞識別、分類計(jì)數(shù)和形態(tài)學(xué)分析,較傳統(tǒng)手段準(zhǔn)確率提升12%~35%,可實(shí)現(xiàn)重大血液系統(tǒng)疾病的及早發(fā)現(xiàn),已獲批醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊證。
為國家疫情防控貢獻(xiàn)北京成果
新增可建立黏膜免疫的萬泰公司鼻噴減毒流感載體疫苗、中和效價突出的神州細(xì)胞公司二價重組蛋白疫苗等2款新型疫苗獲批納入緊急使用。前期研究顯示,兩款疫苗針對奧密克戎變異株感染均有較好保護(hù)效果。
多款治療新冠病毒感染的廣譜創(chuàng)新藥物陸續(xù)進(jìn)入臨床研究。其中華輝安健自主研發(fā)的廣譜抗新冠蛋白藥物HH-120鼻噴霧劑,已在中國、澳大利亞、南非等地開展十余項(xiàng)臨床研究,對不斷出現(xiàn)的奧密克戎BF.7、XBB等新突變株持續(xù)表現(xiàn)出高效的病毒中和能力。華潤雙鶴、泰德制藥、遠(yuǎn)大九和等創(chuàng)新企業(yè)的小分子藥物均在國內(nèi)外加速開展臨床試驗(yàn),機(jī)制覆蓋國際新冠藥物RDRP、3CL等成熟靶點(diǎn),將為新冠病毒感染提供豐富的治療手段。
目前,北京市已有23款新冠檢測試劑及設(shè)備上市,覆蓋核酸、抗原、抗體全部類型,數(shù)量居全國前列,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)急診新冠篩查、居家自測等場景提供了技術(shù)保障。其中,全球首個數(shù)字PCR新冠檢測產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)30分鐘快檢的全自動核酸擴(kuò)增分析儀獲批上市,提前布局服務(wù)推動的7款抗原居家自測診斷試劑于2022年年初及時上市,為抗疫防疫提供了居家自測的檢測手段。