純度標準物質開發:目標物化學成分定性定量(如苯甲酸純品)1、原料篩選與純化工藝2、均勻性驗證:通過最小取樣量實驗(如1mg vs. 10mg)確保瓶間/瓶內均勻性。3、定性分析:通過核磁共振(NMR)、質譜(MS)、紅外光譜(IR)等技術確認目標物分子結構及異構體(如對位、鄰位、間位)。4、純度測定:采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、熱重分析(TGA)等手段測定主成分含量(目標≥99.9%)。5、雜質分析:檢測有機溶劑殘留(如甲醇、乙酸乙酯)、無機離子(如重金屬)、同分異構體及降解產物。 目標簡介:通過聯合研發提高定值方法的準確性和效率,優化制備工藝,培養人才。